{"id":1090,"date":"2020-12-04T08:21:02","date_gmt":"2020-12-04T08:21:02","guid":{"rendered":"https:\/\/ss-cg.org\/?p=1090"},"modified":"2020-12-04T08:21:02","modified_gmt":"2020-12-04T08:21:02","slug":"preduzeti-mjere-i-aktivnosti-na-izmjeni-clana-44-pravilnika-o-sadrzaju-i-nacinu-obiljezavanja-spoljasnjeg-i-unutrasnjeg-pakovanja-lijeka-i-sadrzaju-uputstva-za-lijek","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/ss-cg.org\/?p=1090","title":{"rendered":"Preduzeti mjere i aktivnosti na izmjeni \u010dlana 44 Pravilnika o sadr\u017eaju i na\u010dinu obilje\u017eavanja  spolja\u0161njeg i unutra\u0161njeg pakovanja lijeka i sadr\u017eaju uputstva za lijek"},"content":{"rendered":"<p>Savez slijepih Crne Gore, u martu 2020, podnio je pritu\u017ebu Ombudsmanu koja se odnosi na Ministarstvo zdravlja, zbog diskriminacije, povrede dostojanstva li\u010dnosti i prava na privatnost osoba o\u0161te\u0107enog vida, sadr\u017eanih u Pravilniku o sadr\u017eaju i na\u010dinu obilje\u017eavanja spolja\u0161njeg i unutra\u0161njeg pakovanja lijeka i sadr\u017eaju uputstva za lijek.<\/p>\n<p>U pritu\u017ebi je istaknuto da \u010dlanovi 31. i 44. Pravilnika propisuju obavezu obilje\u017eavanja naziva lijeka i uputstva za konzumiranje lijeka u dostupnom formatu za osobe o\u0161te\u0107enog vida. Sporan je \u010dlan 44. Pravilnika.<\/p>\n<p>Pri ocjeni osnovanosti pritu\u017ebe Za\u0161titnik je posebno imao u vidu i \u010dinjenicu da je Savjet Agencije, povodom tog Zahtjeva, dao Mi\u0161ljenje br. 06-11-10789-3\/18, od 20. decembra 2018. godine kojim je utvr\u0111eno da je \u010dlan 44. Pravilnika u suprotnosti sa odbredbama Zakona o za\u0161titi podataka o li\u010dnosti. Iz obrazlo\u017eenja mi\u0161ljenja u bitnom proizilazi da Savjet Agencije smatra da je najadekvatniji na\u010din da se \u010dlan 44. predmetnog Pravilnika izmijeni na na\u010din da se istim obave\u017eu nosioci dozvole za lijek, da izrade po primjerak uputstva za upotrebu svakog lijeka u odgovaraju\u0107em obliku (Brajevo pismo, velika slova ili elektronski zvu\u010dni zapis npr. traka, CD, MP3) i ista distribuiraju svim apotekama koje prodaju odre\u0111eni lijek, jer bi se na ovaj na\u010din lica sa potpunim ili djelimi\u010dnim o\u0161te\u0107enjem vida u samoj apoteci mogla upoznati sa na\u010dinom i uputstvom za kori\u0161\u0107enje lijeka.<\/p>\n<p>Za\u0161titnik se u ovom postupku nije upu\u0161tao u ocjenu osnovanosti navoda iz pritu\u017ebe kojim se tvrdi da se rje\u0161enjem iz \u010dlana 44. Pravilnika ugro\u017eava pravo na privatnost lica o\u0161te\u0107enog vida.<\/p>\n<p>Naime, sama \u010dinjenica da je, prema mi\u0161ljenju samostalnog i nezavisnog organa, \u010dlan 44. Pravilnika u suprotnosti sa odbredbama Zakona o za\u0161titi podataka o li\u010dnosti dovoljna je za izvo\u0111enje zaklju\u010dka da je do\u0161lo do povrede tog prava.<\/p>\n<p>Podr\u017eavaju\u0107i Mi\u0161ljenje Agencije, Za\u0161titnik podsje\u0107a da je po\u0161tovanje povjerljivosti zdravstvenih podataka bitno na\u010delo u pravnim sistemima svih ugovornih strana Evropske konvencije o za\u0161titi ljudskih prava i osnovnih sloboda koja u \u010dlanu 8. jem\u010di pravo na po\u0161tovanje privatnog \u017eivota.<\/p>\n<p>Nedostatak takve za\u0161tite mogao bi odvratiti osobe kojima je potrebna medicinska pomo\u0107 od otkrivanja podataka li\u010dne i intimne prirode potrebnih za primjereno lije\u010denje, pa \u010dak i od tra\u017eenja takve pomo\u0107i. Doma\u0107i zakon stoga mora osigurati odgovaraju\u0107e za\u0161titne mjere kako bi se sprije\u010dio svaki prenos ili otkrivanje li\u010dnih zdravstvenih podataka koji nijesu u skladu sa garancijama \u010dlana 8. Konvencije.<\/p>\n<p>U osvrtu na navode pritu\u017ebe koji se odnose na diskriminatorni karakter odredbe \u010dlana 44. Pravilnika Za\u0161titnik najprije skre\u0107e pa\u017enju da, prema dobro utvr\u0111enoj praksi Evropskog suda za ljudska prava, \u010dlan 14. Konvencije nadopunjuje druge materijalne odredbe Konvencije i Protokola. On ne postoji samostalno, budu\u0107i da ima u\u010dinak vezan samo za &amp;quot;u\u017eivanje prava i sloboda&amp;quot; koje su njima zajem\u010dene. U konkretnom slu\u010daju, kao \u0161to je ve\u0107 istaknuto, diskriminacija osoba o\u0161te\u0107enog vida vezuje se u odnosu na u\u017eivanje prava na privatnost iz \u010dlana 8. Konvencije, odnosno \u010dlana 40. Ustava Crne Gore.<\/p>\n<p>Stoga, kako iz Mi\u0161ljenja Agencije nedvosmisleno proizilazi da se \u010dlanom 44. Pravilnika kr\u0161i pravo na privatnost osoba o\u0161te\u0107enog vida, nedozvoljenim mije\u0161anjem u posebnu kategoriju li\u010dnih podataka kakvi su i podaci koji se odnose na zdravstveno stanje. Za\u0161titnik smatra da nije potrebno ovaj predmet posebno ocjenjivati u smislu antidiskriminacionih propisa. Pri zauzimanju ovakvog stava Za\u0161titnik tako\u0111e ima u vidu praksu Evropskog suda za ljudska prava koji je, izme\u0111u ostalih, i u predmetu Hirst protiv Ujedinjenog Kraljevstva stao na sli\u010dnom stanovi\u0161tu.<\/p>\n<p>Iz naprijed navedenih razloga, a posebno kod \u010dinjenice da do dana dono\u0161enja ovog mi\u0161ljenja nije izmijenjen Pravilnik o sadr\u017eaju i na\u010dinu obilje\u017eavanja spolja\u0161njeg i unutra\u0161njeg pakovanja lijeka i sadr\u017eaju uputstva za lijek, Za\u0161titnik preporu\u010duje Ministarstvu zdravlja da sa stanovi\u0161ta svojih nadle\u017enosti, a u svemu u skladu sa Mi\u0161ljenjem Savjeta Agencije za za\u0161titu li\u010dnih podataka i slobodan pristup informacijama, preduzme mjere i aktivnosti na izmjeni \u010dlana 44. Pravilnika o sadr\u017eaju i na\u010dinu obilje\u017eavanja spolja\u0161njeg i unutra\u0161njeg pakovanja lijeka i sadr\u017eaju uputstva za lijek.<\/p>\n<p>Situacija sa COVID 19, mjere za suzbijanje COVID 19, stavile su u jo\u0161 te\u017ei polo\u017eaj osobe o\u0161te\u0107enog vida po pitanju dobijanja adekvatne zdravstvene za\u0161tite, odnosno uputstva u pristupa\u010dnom formatu za konzumaciju ljekova.<\/p>\n<p>Nadamo se da \u0107e Ministarstvo zdravlja reagovati i ukloniti diskriminatornu odredbu i omogu\u0107iti osobama o\u0161te\u0107enog vida, ali i drugim osobama koje ne mogu \u010ditati standardnu \u0161tampu uputstvo za lijek u prilago\u0111enom formatu.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Savez slijepih Crne Gore, u martu 2020, podnio je pritu\u017ebu Ombudsmanu koja se odnosi na Ministarstvo zdravlja, zbog diskriminacije, povrede dostojanstva li\u010dnosti i prava na&#8230;<\/p>\n<div class=\"more-link-wrapper\"><a class=\"more-link\" href=\"https:\/\/ss-cg.org\/?p=1090\">Op\u0161irnije<span class=\"screen-reader-text\">Preduzeti mjere i aktivnosti na izmjeni \u010dlana 44 Pravilnika o sadr\u017eaju i na\u010dinu obilje\u017eavanja  spolja\u0161njeg i unutra\u0161njeg pakovanja lijeka i sadr\u017eaju uputstva za lijek<\/span><\/a><\/div>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":1076,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[23],"tags":[44,397,387,396],"class_list":["post-1090","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-aktuelnosti","tag-brajevo-pismo","tag-osobe-osteceng-vida","tag-savez-slijepih-cg","tag-uputstvo-za-lijek","ratio-2-1","entry"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/ss-cg.org\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/1090","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/ss-cg.org\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/ss-cg.org\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/ss-cg.org\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/ss-cg.org\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=1090"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/ss-cg.org\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/1090\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":1091,"href":"https:\/\/ss-cg.org\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/1090\/revisions\/1091"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/ss-cg.org\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/1076"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/ss-cg.org\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=1090"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/ss-cg.org\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=1090"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/ss-cg.org\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=1090"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}